L’OMS a fait ses premiers pas avec l’entrée en vigueur de sa Constitution le 7 avril 1948. Plus de 7000 personnes travaillent dans 150 bureaux de pays, dans six bureaux régionaux et à notre Siège à Genève.
Titre du poste: Consultant national en appui à la règlementation des essais cliniques au Cameroun
Objet: Elaboration de textes règlementaires d’application de la loi relative à la recherche médicale impliquant la personne humaine au Cameroun
Durée: Trois (3) mois
Lieu d’affectation: Yaoundé – Cameroun (Bureau pays de l’OMS)
DESCRIPTION DES ACTIVITES
Sous la coordination générale du Représentant pays de l’OMS et la supervision directe du point focal en charge de la réglementation pharmaceutique au bureau OMS-Cameroun, le candidat retenu sera chargé d’assurer les fonctions relatives à l’élaboration des textes sur les essais cliniques.
Spécifiquement, le consultant assumera les responsabilités suivantes :
1. Faire une évaluation des textes existant sur les essais cliniques disponibles dans le pays
2. Appuyer l’élaboration de texte d’application des essais cliniques et de la surveillance éthique des études ;
3. Faire l’élaboration de lignes directrices de revue et d’approbation éthique des essais cliniques et de la surveillance éthique des études
4. Appuyer la définition des critères et des conditions requises pour l’obtention de l’approbation éthique
5. Appuyer la révision du cadre réglementaire régissant les essais cliniques par la préparation de textes complémentaires répondant aux exigences de l’outil d’évaluation comparative de l’OMS (GBT) :
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) recrute plusieurs profils
QUALIFICATIONS REQUISES
Niveau d’éducation
– Essentiel : Licence en pharmacie;
– Souhaitable : Un Master en recherche clinique ou en réglementation pharmaceutique serait un atout.
Expérience et connaissances professionnelles
5 ans d’expérience pratique dans le domaine des essais cliniques et de la recherche clinique en Afrique.
– Avoir au moins 5 ans d’expérience pertinente dans le domaine de la réglementation des essais cliniques. Domaine de l’élaboration de textes réglementaires. Domaine de lignes directrices en matière d’essais cliniques avec une expérience reconnue
Expérience de cinq ans au sein d’une autorité réglementaire nationale.
– Avoir une expérience dans le soutien au fonctionnement des autorités nationales de régulation. Réglementation pharmaceutique en Afrique et en particulier au Cameroun pour atteindre un niveau de maturité plus élevé dans le domaine de la surveillance réglementaire des essais cliniques.
– Avoir une expérience directe dans l’élaboration ou l’application des procédures d’évaluation des produits. Domaine de l’outil d’étalonnage mondial de l’OMS.
– Avoir une expérience d’affectation dans les pays d’Afrique subsaharienne et en particulier au Cameroun est un atout.
– Avoir une expérience internationale est un atout ;
Compétences et connaissances requises
Offre d’emploi : DELOITTE recrute pour ce poste
– Bonne connaissance et compréhension de la fonction “essais cliniques”.
– Compétences en matière de renforcement des capacités individuelles, organisationnelles et institutionnelles ;
– Bonnes capacités de rédaction
– Travailler en équipe
– Respecter et promouvoir les différences individuelles et culturelles
– Avoir de bonnes aptitudes en communication
– Assurer l’utilisation efficace des ressources.